歐盟RoHS - 2011/65/EU

歐盟委員會於2011年7月1日發布 Directive 2011/65/EU，取代於2002年7月1日發布的 Directive 2002/95/EC，修正指令於2011年7月21日生效，各會員國需於2013年1月2日以前轉為國內法執行。
新舊標準差異如下：

• EEE產品定義變更

雖然透過直流電1,500伏特以下或是交流電1,000伏特以下的範圍沒有更改，但是對於利用電流或電磁場的功能判定做了調整，以前Directive 2002/95/EC要求的是「主要功能」，但是在Directive 2011/65/EU要求的卻是「至少有一項功能」，換句話說，具有錄音功能的玩偶雖然不屬於2002/95/EC的範圍，但是卻屬於2011/65/EU的範圍。

• 新增管制物質

原Directive 2011/65/EU要求與Directive 2002/95/EC相同的六項有害物質（Pb、Cd、Hg、Cr6+、PBBs、PBDEs），但是在2015年歐盟委員會發布Directive (EU) 2015/863，新增加四項可塑劑DEHP、BBP、DBP與DIBP，所以目前歐盟RoHS規定的有害物質共計有10項。
限值規定除了重金屬鎘為100 ppm之外，其餘均為 1,000 ppm (均質材質)。

• 擴增管制範圍

Directive 2011/65/EU產品分類與Directive 2002/95/EC相同，只是將原本Directive 2002/95/EC未要求的「醫療設備」與「監控設備」納入Directive 2011/65/EU管理，其分類如下：

(1) Large household appliances (washing machines, ovens, refrigerators, AC)

(2) Small household appliances (vacuum cleaners, toasters, coffee machine)

(3) IT and telecommunications equipment (computers, servers, cell phones, printers)

(4) Consumer equipment (TV, guitar, videocamera,)

(5) Lighting equipment (lamps, portable stadium lighting, flashlight)

(6) Electrical and electronic tools (drills, sewing machine, saws, welders)

(7) Toys, leisure and sports equipment (video game console, treadmill, slot machine)

(8) Medical devices (cardiology, IVD, dialysis, blood analyzers)

(9) Monitoring and control instruments including industrial monitoring and control instruments (flow meters, thermostats, smoke detector, alarms)

(10) Automatic dispensers (ATM, beverage dispensers)

(11) Other EEE not covered by any of the categories above (cables, grey area products)

對於無法分類或是灰色地帶的產品均以第11類管理，即所謂的「Open Scope」，例如：電線或維修零件等。

• 生效時程

依據產品分類、六項管制物質與四項可塑劑分類，相關生效日期如下：

• 豁免條款更新

原本Directive 2002/95/EC並未規定豁免條款的有效期限，但是在新指令中，對不同產品分類提出不同的豁免範圍：
1. 附錄三：適用所有的產品分類
2. 附錄四：僅適用「醫療設備」與「監控設備」

同時對於指令中未提出期限的豁免範圍亦提出有效期限要求：
1. 第1類~第7類與第10類：自2011年7月21日起5年有效 (2016/7/21)。
2. 第8類~第9類：自條款4(3)規定的相應時間起7年有效(2021/7)。
3. 第11類：自2019年7月22日起5年有效
企業如果想要在有效期限之後持續使用豁免條款時，必須在有效期限18個月之前，向委員會提出展延申請，委員會須在收到申請書之後一個月內，向申請者與歐盟議會提出審核時程表。
經提出申覆的豁免條款在尚未得到委員會的最後通知之前，豁免條款依然有效，即使委員會否決申請時，相關企業也可以獲得12-18月的過渡期。

• 建立CE文件系統

Directive 2011/65/EU要求製造商必須根據「768/2008/EC附錄II模組A」與「EN 50581: 2012」製作技術檔案Technical Documentation，並且根據技術檔案結果發布符合性宣告書EU Declaration of Conformity，最終在產品上標示CE標誌，已顯示產品符合RoHS要求。